La FDA autorizza la vendita negli Stati Uniti di 7 sigarette elettroniche Vuse al gusto di tabacco, portando il numero di prodotti autorizzati a 34

La FDA autorizza la vendita negli Stati Uniti di 7 sigarette elettroniche Vuse aromatizzate al tabacco, portando il numero di prodotti autorizzati a 34

La FDA statunitense ha approvato sette prodotti di sigarette elettroniche Vuse Alto della Reynolds Tobacco per la vendita negli Stati Uniti. Attualmente, la FDA ha autorizzato 34 prodotti e dispositivi di sigarette elettroniche, inclusi i sette prodotti autorizzati oggi.

 

Il 18 luglio, il sito web ufficiale della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato che sette prodotti di sigarette elettroniche sono stati autorizzati alla vendita negli Stati Uniti tramite la procedura PMTA (Premarket Tobacco Product Application).

 

Dopo un'ampia revisione scientifica, la FDA ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio alla RJ Reynolds Vapor Company per la Vuse Alto Power Unit e sei pod Vuse Alto aromatizzati al tabacco, pre-riempiti e non ricaricabili:

 

Vuse Alto Pod Tabacco dorato 5%
Vuse Alto Pod tabacco ricco 5%
Vuse Alto Pod Tabacco dorato 2,4%
Vuse Alto Pod tabacco ricco 2,4%
Vuse Alto Pod Tabacco dorato 1,8%
Vuse Alto Pod tabacco ricco 1,8%

La FDA sottolinea che, sebbene la FDA autorizzi la vendita di questi prodotti del tabacco negli Stati Uniti, ciò non significa che siano sicuri o che siano "approvati dalla FDA". Inoltre, questa azione non significa che questi prodotti siano adatti per essere commercializzati come prodotti del tabacco a ridotto danno. Tutti i prodotti del tabacco sono dannosi e potenzialmente creano dipendenza. La FDA ricorda alle persone che non usano prodotti del tabacco, in particolare ai giovani, che non dovrebbero iniziare a usarli.

 

La FDA valuta i PMTA in base a criteri di salute pubblica, che considerano i rischi e i benefici del prodotto per la popolazione nel suo complesso. Dopo aver esaminato la domanda dell'azienda, la FDA ha stabilito che ci sono prove sufficienti per dimostrare che consentire la commercializzazione di questi prodotti aiuterà a proteggere la salute pubblica, uno standard richiesto dal Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act del 2009. In particolare, il richiedente ha dimostrato che questi prodotti aromatizzati al tabacco hanno il potenziale per fornire sufficienti benefici agli adulti che fumano che superano i rischi dei prodotti, inclusi i rischi per i giovani.

 

Mentre la FDA rimane preoccupata per i rischi di tutti i prodotti per sigarette elettroniche per i giovani, è meno probabile che i giovani utilizzino prodotti per sigarette elettroniche aromatizzati al tabacco rispetto ad altri aromi. Secondo il National Youth Tobacco Survey del 2023, Vuse è uno dei marchi più comunemente segnalati dagli studenti delle scuole medie e superiori. Tuttavia, solo il 6,4% degli studenti che attualmente utilizzano sigarette elettroniche dichiara di utilizzare prodotti aromatizzati al tabacco. Per ridurre ulteriormente i rischi dell'uso di questi prodotti da parte dei giovani, la FDA ha imposto rigide restrizioni di marketing sui nuovi prodotti per impedirne l'accesso e l'uso da parte dei giovani, proprio come ha fatto per i prodotti precedentemente autorizzati. La FDA monitorerà attentamente la commercializzazione di questi prodotti e adotterà misure appropriate se l'azienda non rispetta i requisiti legali o normativi applicabili. Ciò include la possibilità di sospendere o revocare l'autorizzazione se rileva un aumento significativo nell'uso di questi prodotti da parte di giovani o ex fumatori, o una diminuzione del modello di passaggio completo degli attuali fumatori ai nuovi prodotti.

 

Questa azione è uno dei tanti passi che la FDA ha intrapreso per garantire che tutti i nuovi prodotti del tabacco venduti negli Stati Uniti siano sottoposti a revisione scientifica e ricevano l'autorizzazione all'immissione in commercio. La FDA ha ricevuto quasi 27 milioni di domande per prodotti considerati e ha preso decisioni su oltre 26 milioni di domande.

 

Il 21 giugno, la FDADA ha rilasciato un ordine di autorizzazione all'immissione in commercio a NJOY LLC per quattro prodotti di sigarette elettroniche al mentolo: NJOY ACE Pod Mentolo 2,4%, NJOY ACE Pod Mentolo 5%, NJOY DAILY Mentolo 4,5% e NJOY DAILY EXTRA Mentolo 6%.

 

Ad oggi, la FDA ha autorizzato 34 prodotti e dispositivi per sigarette elettroniche, inclusi i sette prodotti autorizzati oggi. La FDA mantiene un volantino stampabile di una pagina di tutti i prodotti per sigarette elettroniche autorizzati; questi sono gli unici prodotti per sigarette elettroniche che possono essere venduti e distribuiti legalmente in questo momento, e coloro che producono, importano, vendono o distribuiscono sigarette elettroniche senza autorizzazione pre-commercializzazione affrontano rischi di applicazione.

 

Elenco degli unici prodotti di sigaretta elettronica autorizzati dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti a partire da luglio 2024:

Elenco degli unici prodotti di sigaretta elettronica autorizzati dalla FDA per la vendita negli Stati Uniti: Fonte: sito web ufficiale della FDA