La FDA statunitense ha rinnovato per la prima volta l'ordine di approvazione del rischio: otto prodotti svedesi di tabacco da fiuto possono essere venduti fino al 2032

La FDA statunitense ha rinnovato per la prima volta l'ordine di approvazione del rischio: otto prodotti svedesi di tabacco da fiuto possono essere venduti fino al 2032

La FDA statunitense ha annunciato il rinnovo dell'autorizzazione alla correzione del rischio per otto prodotti generici da fiuto della Swedish Match, consentendo loro di continuare a vendere fino al 2032. Questi prodotti hanno ottenuto una dichiarazione secondo cui "l'uso del tabacco da fiuto al posto delle sigarette può ridurre il rischio di varie malattie", tra cui cancro orale, malattie cardiache e cancro ai polmoni. La FDA sottolinea che il rinnovo si basa su prove scientifiche e conferma l'effetto di riduzione del danno del tabacco da fiuto.

Il 7 novembre, ora degli Stati Uniti, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato sul suo sito web ufficiale che, dopo un rigoroso esame scientifico, ha emesso un ordine di rinnovo dell'autorizzazione di rischio modificato alla Swedish Match USA, Inc. per otto prodotti da fiuto generici. Attraverso questo rinnovo, questi prodotti possono continuare a essere venduti (sono stati approvati per la vendita dal 2019) e sono dotati della seguente dichiarazione di rischio modificata: "L'uso di tabacco da fiuto generico al posto delle sigarette può ridurre il rischio di cancro orale, malattie cardiache, cancro ai polmoni , ictus, enfisema e bronchite cronica

I prodotti che hanno ottenuto ordini di correzione del rischio includono:

Generale Sciolto
Porzione generale di menta secca originale Mini
Porzione generale originale grande
Generale Miscela Classica Porzione Bianca Grande-12ct
Porzione generale di menta bianca grande
Porzione di menta nordica generale bianca grande-12ct
Porzione Generale Bianca Grande
Porzione generale di Wintergreen bianca grande.

L'ordine di correzione del rischio emesso dalla FDA riguarda specificamente i prodotti sopra menzionati ed è valido fino al 7 novembre 2032. Se l'agenzia determina in qualsiasi momento che, tra le altre cose, continuare a vendere questi prodotti non è più benefico per la salute di l'intera popolazione, l'agenzia può ritirare l'ordine.

La FDA ha affermato che la revisione ha stabilito che questa dichiarazione di riduzione del rischio è supportata da prove scientifiche, che i consumatori comprendono la dichiarazione e che riconoscono correttamente i rischi relativi di questi prodotti rispetto alle sigarette. La FDA ha scoperto che questi prodotti che riducono i rischi, se effettivamente utilizzati dai consumatori, ridurranno notevolmente il danno per i consumatori di tabacco e il rischio di malattie legate al tabacco, e gioveranno alla salute dell’intera popolazione. In particolare, le prove scientifiche esistenti, compresi studi epidemiologici a lungo termine, suggeriscono che l’uso specializzato di questi prodotti può ridurre il rischio di cancro orale, malattie cardiache, cancro ai polmoni, ictus, enfisema e bronchite cronica rispetto al fumo. Le prove esistenti non indicano che un gran numero di adolescenti abbia iniziato a utilizzare questi prodotti.

La FDA sottolinea che l'ordine di allocazione del rischio modificato non consente all'azienda di commercializzare il prodotto con altre dichiarazioni di rischio modificate che trasmettano o possano indurre in errore i consumatori a credere che il prodotto sia stato approvato o approvato dalla FDA, o che la FDA consideri il prodotto sicuro per i consumatori. Le persone che non usano prodotti del tabacco non dovrebbero iniziare a usarli senza prodotti del tabacco sicuri.

La FDA ha dichiarato che questa è la prima volta che la FDA rinnova o modifica un ordine di approvazione del rischio.

Questi prodotti sono stati inizialmente approvati per la dichiarazione di non responsabilità sui collegamenti esterni nel 2015 e sono stati lanciati negli Stati Uniti attraverso il processo di richiesta di prodotti del tabacco pre-commercializzazione.
Nell'ottobre 2019, il prodotto è stato autorizzato a essere venduto come prodotto del tabacco a rischio migliorato con una dichiarazione di non responsabilità relativa al collegamento esterno.
L'ordinanza che consente nel 2019 la vendita di prodotti da fiuto ordinari come prodotti del tabacco a rischio migliorato è valida per 5 anni.
Per continuare a vendere questi prodotti dopo la scadenza specificata nell'ordinanza del 2019, Sweden Match ha presentato una domanda di rinnovo per i prodotti del tabacco a rischio migliorato.

Revisione dell'ordine di approvazione del rischio|Fonte immagine: FDA