La FDA statunitense e il Dipartimento del Tesoro hanno redatto nuove normative: ai prodotti per sigarette elettroniche che non presentano numeri di tracciamento potrebbe essere rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti
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La FDA statunitense e il Dipartimento del Tesoro hanno redatto nuove normative: ai prodotti per sigarette elettroniche che non presentano numeri di tracciamento potrebbe essere rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti
La FDA statunitense e il Dipartimento del Tesoro hanno proposto una nuova norma che richiede agli importatori di inviare il numero di tracciamento della presentazione (STN) dei prodotti di sigarette elettroniche nel sistema di importazione elettronico della US Customs and Border Protection (CBP). Se la norma verrà finalizzata, a tutti i prodotti di sigarette elettroniche che non inviano l'STN potrebbe essere rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti. Questo requisito è inteso a semplificare e rafforzare la revisione dell'ingresso dei prodotti di sigarette elettroniche.
Il 15 agosto, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e il Dipartimento del Tesoro hanno annunciato una norma proposta che richiederebbe agli importatori di inviare il numero di tracciamento della presentazione (STN) dei prodotti del sistema di distribuzione elettronica della nicotina (ENDS) emesso dalla FDA nel sistema di importazione elettronico gestito dalla US Customs and Border Protection (CBP). Questo nuovo requisito è inteso a semplificare il processo di revisione dell'ammissibilità per i prodotti ENDS che entrano negli Stati Uniti.
Quando un richiedente presenta una domanda di commercializzazione per un nuovo prodotto del tabacco, la FDA assegnerà un identificatore univoco denominato STN. Se la norma proposta verrà finalizzata, a qualsiasi prodotto ENDS (sigaretta elettronica) che non presenti l'STN potrebbe essere rifiutato l'ingresso negli Stati Uniti.
L'STN rilasciato dalla FDA è uno degli elementi dati importanti per la revisione e la determinazione dell'ammissibilità da parte della FDA. La FDA esaminerà anche altre informazioni sul prodotto e potrà campionare e ispezionare il prodotto.
Richiedendo l'inserimento degli STN nel sistema di importazione elettronico e automatizzandone la revisione, la FDA prevede di risparmiare risorse limitate utilizzate per rivedere i prodotti ENDS per determinare se sono conformi alle leggi e ai regolamenti della FDA.
Inoltre, la FDA ha affermato che a partire dal 16, il processo di commento per la norma proposta intitolata "Presentazione dei dati di importazione della FDA per l'uso in un ambiente commerciale automatizzato per determinati prodotti del tabacco" sarà aperto al pubblico e terminerà il 15 ottobre 2024.
