Il marchio cinese di sigarette elettroniche SMOK fa appello all'ordine di negazione del marketing della FDA statunitense

Il marchio cinese di sigarette elettroniche SMOK fa appello all'ordine di rifiuto del marketing della FDA statunitense

Il 18 gennaio, l'entità del marchio SMOK ha annunciato di aver presentato ricorso contro l'ordine di rifiuto della commercializzazione della FDA statunitense per il suo marchio SMOK e di averlo presentato alla Corte d'Appello del Quinto Circuito degli Stati Uniti.

Il 18 gennaio, Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (di seguito denominata "Avipus Technology"), la società principale del marchio SMOK, ha annunciato di aver rifiutato la commercializzazione da parte della FDA statunitense dei suoi kit di sigarette elettroniche a sistema aperto con marchio SMOK. e relativi pezzi di ricambio. Contro l'ordinanza è stato presentato ricorso alla Corte d'Appello del Quinto Circuito degli Stati Uniti.

In precedenza, il 16 gennaio, la FDA statunitense aveva emesso un comunicato stampa in cui affermava che l'agenzia aveva emesso un ordine di rifiuto di commercializzazione per domande di prodotti del tabacco pre-commercializzazione per prodotti SMOK a sistema aperto, che coinvolgevano 22 prodotti, perché queste domande "non riuscivano a fornire dati sufficienti. " per caratterizzare la consegna degli ingredienti, la stabilità del prodotto e l'abuso del prodotto."

Avipex Technologies contesta fermamente queste affermazioni della FDA. L'azienda ha investito più di 30 milioni di dollari nell'applicazione PMTA, ha prodotto un totale di oltre 600,000 pagine di dati e ha collaborato con i principali laboratori del mondo per condurre potenti studi dannosi e potenzialmente dannosi. Test aerosol per ingredienti pericolosi, test tossicologici in vitro e analisi tossicologiche, test di conservazione e stabilità accelerati e di 24-mese e rigorosi studi clinici di farmacocinetica.

Ivypus ha inoltre osservato che l'ordine di rifiuto della commercializzazione a cui si fa riferimento nel comunicato stampa della FDA era fuorviante nel descrivere i livelli attesi di utilizzo dei prodotti SMOK da parte dei giovani, poiché la FDA ha affermato che il National Youth Tobacco Survey del 2023 ha mostrato che "l'11,3% degli studenti delle scuole medie e superiori ha riferito che negli ultimi 30 anni ha utilizzato i prodotti SMOK ogni giorno". Infatti, il New York Times ha mostrato che solo il 7,7% degli studenti delle scuole superiori e medie ha riferito di utilizzare sigarette elettroniche alla nicotina per più di 30 giorni e, di questi utenti, solo l'11,3% ha riferito di utilizzare prodotti SMOK.
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