Altria presenta la domanda PMTA per le bustine di nicotina On! ​​PLUS, che coprono tre nuovi gusti

Altria presenta domanda PMTA per le bustine di nicotina ON! PLUS, che coprono tre nuovi gusti

Altria Group, Inc. ha annunciato di aver presentato una domanda PMTA per il suo prodotto in bustina di nicotina orale on! PLUS alla FDA statunitense, pianificando di lanciare tre nuovi gusti da distribuire tramite un'ampia rete di vendita al dettaglio statunitense dopo aver ottenuto l'autorizzazione.

Secondo un comunicato stampa pubblicato sul sito web di Altria Group, Inc. il 26 giugno, Altria ha annunciato di aver presentato una domanda di premarket tobacco product (PMTA) per il suo prodotto in bustina di nicotina orale on! PLUS alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Tali domande sono state presentate da Helix Innovations LLC (Helix), una sussidiaria interamente controllata da Altria.

Helix ha presentato PMTA per tre diversi gusti ON! PLUS: tabacco, menta e wintergreen. Ogni gusto ha tre diverse opzioni di concentrazione di nicotina.

Nick MacPhee, amministratore delegato e direttore generale di Helix, ha affermato:

"La presentazione da parte di Helix della domanda on! PLUS dimostra l'impegno di Altria nel soddisfare le preferenze in continua evoluzione dei consumatori innovando prodotti con un potenziale rischio ridotto. Crediamo fermamente che on! PLUS sia un prodotto trasformativo che, una volta ottenuta l'autorizzazione tempestiva da parte della FDA, contribuirà in modo importante alla crescita di Helix nel mercato statunitense."

Paige Magness, vicepresidente senior di Altria Client Services LLC, ha affermato:

"Crediamo da tempo nel valore di un mercato solido per prodotti senza fumo autorizzati per i consumatori adulti di tabacco. Crediamo che questi PMTA dimostrino che il marketing responsabile di on! PLUS può fornire un'alternativa interessante sul mercato."

Per ottenere l'autorizzazione di commercializzazione da una PMTA, i produttori devono dimostrare che la commercializzazione di un nuovo prodotto del tabacco è intesa a proteggere la salute pubblica. Ciò richiede che la FDA consideri i rischi e i benefici per l'intera popolazione, inclusi gli utilizzatori e i non utilizzatori di prodotti del tabacco, nonché i giovani. on! PLUS è un prodotto di Helix e, una volta ottenuta l'autorizzazione, Altria ha affermato che si aspetta che i prodotti siano distribuiti da Altria Group Distribution Company (AGDC).

Attualmente, Helix vende on! bustine di nicotina negli Stati Uniti. Nel primo trimestre del 2024, le spedizioni di on! sono aumentate del 32% anno su anno e hanno raggiunto una quota di mercato al dettaglio del 7,1% nell'intera categoria del tabacco orale negli Stati Uniti.