La FDA statunitense reimpone nuove norme sugli avvertimenti sanitari sulle confezioni delle sigarette, con scadenza fino al 2025

La FDA statunitense reimpone nuove norme sugli avvertimenti sanitari sulle confezioni delle sigarette, con scadenza fino al 2025

La FDA statunitense ha pubblicato linee guida sulle norme relative alle avvertenze sanitarie per le confezioni e la pubblicità delle sigarette e ha concesso al settore un periodo di transizione di 15-mesi, richiedendo alle aziende di presentare un piano documentale entro febbraio 2025.

Il 12 settembre, il sito web ufficiale della Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato che stava fornendo indicazioni sulla norma finale sui "Prodotti del tabacco; Avvertenze richieste per l'imballaggio e la pubblicità delle sigarette", che mira a promuovere una migliore comprensione da parte del pubblico degli effetti negativi sulla salute effetti del fumo aggiungendo nuove avvertenze sanitarie sulle confezioni e sulla pubblicità delle sigarette.

La norma finale è stata emessa nel marzo 2020 e ha dovuto affrontare un ricorso presso il tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto orientale del Texas. Nel dicembre 2022, il tribunale distrettuale ha annullato la norma. Ma il governo ha presentato ricorso contro la decisione e, nel maggio 2024, la Corte d'Appello del Quinto Circuito degli Stati Uniti ha annullato la sentenza del tribunale distrettuale, riportando in vigore la regola finale, che ora è ufficialmente in vigore. I ricorrenti sono in attesa del giudizio della Corte Suprema.

Il documento guida appena pubblicato mostra che la FDA prevede di esercitare discrezionalità di applicazione per 15 mesi o fino al 12 dicembre 2025 e generalmente non applica i requisiti della norma finale. La FDA concederà inoltre un ulteriore periodo di grazia di 30- giorni, o fino al 12 gennaio 2026, per i prodotti fabbricati prima del 12 dicembre 2025. La scelta della FDA di 15 mesi per un periodo di transizione ordinato è coerente con i 15- periodo di adempimento di mesi originariamente previsto dal Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, che è stato influenzato solo dall’interruzione del processo contenzioso.

La norma finale prevede inoltre che l'industria presenti e ottenga l'approvazione della FDA per piani volti a garantire che le etichette di avvertenza sui pacchetti di sigarette siano visualizzate e distribuite in modo uniforme e casuale, ruotando al contempo le etichette di avvertenza nella pubblicità delle sigarette su base trimestrale. Pertanto, le linee guida dell'agenzia raccomandano che le entità che non dispongono ancora di un piano di avvertenze sulla salute sulle sigarette approvato presentino tale piano il prima possibile, ma in ogni caso entro cinque mesi o entro il 10 febbraio 2025. Entità che hanno precedentemente presentato piani alla FDA per le sigarette non è necessario ripresentare i propri piani a meno che non desiderino apportare modifiche.