La FDA statunitense approva la terapia con citisina: può essere utilizzata per smettere di dipendere dalla sigaretta elettronica alla nicotina

La FDA statunitense approva la terapia con citisina: può essere utilizzata per smettere di dipendere dalla sigaretta elettronica alla nicotina

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso alla citisiniclina la designazione di terapia rivoluzionaria per smettere di usare le sigarette elettroniche alla nicotina. Si dice che se il farmaco verrà finalmente approvato, diventerà il primo farmaco usato specificamente per smettere di usare le sigarette elettroniche alla nicotina. Vale la pena notare che la citisiniclina è ancora un prodotto sperimentale e non è ancora stata approvata dalla FDA per alcun uso negli Stati Uniti.

Secondo quanto riportato da Investing il 31 luglio, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso alla citisiniclina la designazione di terapia rivoluzionaria per smettere di usare le sigarette elettroniche alla nicotina. Questo farmaco proviene da Achieve Life Sciences, un'azienda farmaceutica professionale degli Stati Uniti. Si dice che se il farmaco verrà finalmente approvato, diventerà il primo farmaco usato specificamente per smettere di usare le sigarette elettroniche alla nicotina. Vale la pena notare che la citisiniclina è ancora un prodotto sperimentale e non è ancora stata approvata dalla FDA per alcun uso negli Stati Uniti.

La citisiniclina è un alcaloide vegetale con elevata affinità di legame ai recettori nicotinici dell'acetilcolina. Aiuta a trattare la dipendenza da nicotina causata dal fumo e dall'astinenza da sigaretta elettronica interagendo con i recettori della nicotina nel cervello, riducendo la gravità dei sintomi di astinenza e riducendo le ricompense e la soddisfazione associate ai prodotti a base di nicotina.

Si è capito che lo studio clinico di fase II ORCA-V1 dell'azienda ha confrontato gli effetti della citisina e del placebo in 160 adulti utilizzatori di sigarette elettroniche. L'esperimento ha mostrato che i partecipanti trattati con citisina avevano 2,6 volte più probabilità di smettere di fumare con successo rispetto a quelli che usavano il placebo. Achieve prevede di tenere un incontro di fine fase II con il team multidisciplinare della FDA prima della fine di quest'anno per discutere i prossimi passi.

I dati mostrano che più di 11 milioni di adulti negli Stati Uniti usano sigarette elettroniche e circa 2,1 milioni di studenti delle scuole medie usano sigarette elettroniche. Al momento, la FDA non ha approvato alcun trattamento specifico per aiutare a smettere di usare le sigarette elettroniche alla nicotina.