Due Rapporto speciale di supremazia|I professionisti e gli esperti cinesi commentano la prima autorizzazione PMTA degli Stati Uniti di Zyn: migliorerà notevolmente l'accettazione del mercato delle sacche di nicotina e accelererà la tendenza della conformità globale

Due Rapporto speciale di supremazia|I professionisti e gli esperti cinesi commentano la prima autorizzazione PMTA degli Stati Uniti di Zyn: migliorerà notevolmente l'accettazione del mercato delle sacche di nicotina e accelererà la tendenza della conformità globale

Il 17 gennaio, la FDA statunitense ha approvato per la prima volta la FDA da 20 prodotti Zyn Nicotina in vendita. Questa mossa segna un passo chiave per la FDA nel campo della regolamentazione scientifica dei nuovi prodotti del tabacco. In risposta a questo incidente, 2Firsts hanno messo in dubbio molti praticanti ed esperti del settore delle sacche di nicotina cinese in questo campo.
Il 17 gennaio 2025, la US Food and Drug Administration (FDA) approvò 20 prodotti per sacchetto di nicotina Zyn in vendita per la prima volta. Questa è la prima volta che i prodotti per la custodia della nicotina sono autorizzati da PMTA. Questa decisione è stata presa dalla FDA dopo una revisione rigorosa, segnando un passo importante per la FDA nella regolamentazione scientifica dei nuovi prodotti del tabacco. (Lettura correlata: la FDA statunitense autorizzata per la sacca per nicotina in vendita per la prima volta e sono stati approvati 20 sacche di nicotina Zyn)

In risposta a questo incidente, 2Firsts hanno messo in dubbio molti praticanti ed esperti del settore delle sacche di nicotina cinese in questo campo per ottenere una comprensione più profonda dell'impatto di questa mossa della FDA sul mercato delle custodie della nicotina.

Le seguenti sono le opinioni degli esperti:

Li Youqiang, fondatore di Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. ed esperto senior nel campo delle borse di nicotina

Li Youqiang ha esperienza nello stabilire e gestire fabbriche all'estero per le borse di nicotina

Innanzitutto, la FDA ha approvato solo i prodotti Zyn con concentrazioni di nicotina di 3 mg e 6 mg, il che dimostra che la FDA ritiene che i prodotti di nicotina a bassa concentrazione siano meno dannosi per il corpo umano e abbiano effetti di riduzione del danno più significativi. Pertanto, anche se Zyn ha presentato domanda per un prodotto da 9 mg, la FDA non lo ha approvato.

In secondo luogo, in termini di sapore, la FDA ha approvato 10 gusti di prodotti, inclusi più gusti non tobacco, che è significativamente diverso dalle restrizioni sulle sigarette elettroniche. Ciò significa che la FDA crede che i sapori delle borse di nicotina siano meno attraenti per gli adolescenti rispetto ad altri prodotti del tabacco.

Inoltre, i prodotti per sacchetti di nicotina possono essere pubblicizzati in una certa misura, il che è un vero vantaggio secondo me. Poiché tutti gli altri prodotti del tabacco non possono in realtà essere pubblicizzati, ciò riflette l'atteggiamento più amichevole della FDA nei confronti dei prodotti per sacchetti di nicotina rispetto ad altri prodotti del tabacco, come le sigarette elettroniche e il tabacco riscaldato, ed è anche la chiave.

Per quanto riguarda l'impatto di questa mossa sul mercato statunitense e globale delle custodie della nicotina: in primo luogo, questa mossa promuoverà la tendenza dei prodotti di nicotina orale che si trasformano in nuovo tabacco. Esistono tre modi principali per regolare le sacche di nicotina in tutto il mondo: classificarli come prodotti di tabacco, medicine e prodotti di consumo ordinari. Rappresentati da Stati Uniti, Canada, Australia e altri paesi li considerano medicinali, mentre il Regno Unito, il Dubai, il Pakistan e altri luoghi li gestiscono come normali prodotti di consumo. Ma sia negli Stati Uniti che a livello globale, la tendenza principale è quella di trasformare i prodotti di nicotina orale (come la gomma da masticare, il gel, il film Orodispersibile, ecc.) Dalle medicine al nuovo tabacco e questa mossa della FDA può accelerare questa trasformazione.

In secondo luogo, questa mossa fornisce una base di revisione scientifica e un riferimento per la nuova regolamentazione globale del tabacco. Il contenuto della revisione della FDA, compresi i contenuti pertinenti come gli indicatori di danneggiamento, può fornire molti riferimenti per la regolamentazione globale delle nuove categorie di tabacco e promuovere la trasformazione di questo prodotto in tutto il mondo. Dopotutto, la FDA ha chiarito che questo prodotto è molto meno dannoso di molti prodotti del tabacco.

Per i produttori di sacchetti di nicotina cinese, suggerisco che dovrebbero prestare attenzione alla tecnologia della produzione di sacche di nicotina. Poiché il nucleo dell'intera revisione della FDA è il grado di danno del prodotto, le aziende cinesi dovrebbero prestare maggiore attenzione al miglioramento tecnologico, controllare rigorosamente il danno del prodotto e ridurre il danno delle sacche di nicotina al corpo umano.

Vic, CMO di Hong Kong Yutu

Hong Kong Yutu è un fornitore di servizi di marca di sacchetti di nicotina

Come autorevole agenzia di regolamentazione sanitaria del mondo, l'approvazione della FDA è di grande significato. Non significa solo che la sicurezza del prodotto è ufficialmente riconosciuta, ma indica anche la strada per lo sviluppo della conformità del settore. L'esperienza di conformità di successo di Zyn dovrebbe incoraggiare più marchi ad imparare dal suo percorso, ad entrare rapidamente nel mercato per soddisfare le esigenze dei consumatori e promuovere l'industria in una direzione più sana e più standardizzata, fornendo garanzie per la legalizzazione e la standardizzazione del mercato globale delle sacche di nicotina.

Per quanto riguarda l'impatto di questa misura sui mercati degli Stati Uniti e globali di nicotina, credo che, come importante mercato globale dei consumatori, l'approvazione degli Stati Uniti aumenterà notevolmente l'accettazione da parte del mercato delle sacche di nicotina, in particolare per i consumatori che cercano alternative di tabacco. Ciò non solo abbassa la soglia di accesso al mercato e attira più marchi per entrare, ma spinge anche più paesi e regioni a riesaminare e regolare le politiche normative. Il percorso di conformità di Zyn fornisce un riferimento per il mondo, aiutando più aziende a completare la conformità e promuovere la maturità del mercato e l'espansione. Inoltre, l'approvazione dei sapori non tobacco attirerà anche più consumatori e promuoverà la diversificazione del mercato.

L'approvazione della FDA ha effettivamente cambiato le mie aspettative per lo sviluppo dell'industria delle sacche di nicotina nel 2025. Questa decisione ha creato un ambiente normativo migliore, consentendo a più marchi di entrare legalmente nel mercato. Man mano che la domanda di mercato cresce, la diversificazione del prodotto e l'innovazione diventeranno al centro dello sviluppo industriale, l'entusiasmo delle imprese per la ricerca e sviluppo e la produzione saranno stimolati e la competitività del settore sarà ulteriormente migliorata. Nei prossimi anni, l'industria inaugurerà una fase di sviluppo più standardizzata e matura.

Di fronte a questa nuova situazione, prenderemo due misure per il mercato statunitense. Il primo è quello di lucidare attentamente i prodotti che sono più in linea con i requisiti di conformità degli Stati Uniti, semplificare il sapore e il sistema di contenuti e promuovere in modo efficiente il processo di conformità con l'aiuto della cooperazione con le istituzioni professionali. Il secondo è quello di aiutare più partner che intendono entrare nel mercato statunitense completo la conformità.

Hou Weifeng, direttore generale di Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.

Suzhou Changqi è il principale fornitore di imballaggi per prodotti per sacchetti di nicotina in Cina

Riteniamo che questa sia una buona notizia per il mercato e rappresenti un riconoscimento ufficiale dei prodotti per sacchetti di nicotina. Questo riconoscimento costituirà anche un consenso dei consumatori e aiuterà le vendite di tali prodotti. Questa mossa non cambierà le nostre aspettative per il mercato, ma rafforzerà la nostra fiducia nel mercato. Allo stesso tempo, tenere il passo con questa tendenza e raggiungere il sistema di fornitori il più presto possibile per garantire che i nostri prodotti soddisfino i rigorosi standard della FDA.

Jiang Wenqi, direttore generale del nuovo Centro di ricerca sui consumi del Cinda Securities Research Institute, e Li Chen, analista

Il nuovo Centro di ricerca sui consumi del Cinda Securities Research Institute è stato a lungo preoccupato per la ricerca del nuovo settore del tabacco

Riteniamo che la logica della FDA in PMTA Review stia diventando sempre più chiara, il che ha un forte significato guida sia per Smoore che per altre società candidate in futuro. Sebbene le borse di nicotina siano cresciute rapidamente negli ultimi due anni e c'è persino una tendenza di piccole sigarette usa e getta, la FDA ha chiaramente sottolineato che i benefici delle borse di nicotina per gli adulti superano gli svantaggi per i minori. Ciò dimostra che la FDA non sta vietando tutti i prodotti popolari, ma sta veramente a partire dalla prospettiva dell'equilibrio della salute sociale. Ciò rafforza un punto di vista: fintanto che il marchio può fornire prove, la FDA prenderà piena considerazione.

Inoltre, questa approvazione non include solo sapori di tabacco e mentolo, ma anche sapori popolari come caffè e menta. Ciò mostra completamente che il sapore non è una restrizione assoluta, ma solo un parametro da considerare. Ciò ha un significato direzionale molto positivo per i futuri prodotti di atomizzazione e HNB (HNB).