Il PMTA è invischiato in cause legali, la FDA ammette finalmente un avvocato, 18 milioni per costruire un centro di monitoraggio rapido del tabacco
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Il PMTA è invischiato in cause legali, la FDA ammette finalmente un avvocato, 18 milioni per costruire un centro di monitoraggio rapido del tabacco
Secondo notizie dai media statunitensi del 1° giugno ora locale, FDA e NIH hanno annunciato congiuntamente l'istituzione di un nuovo CRST (Tobacco Rapid Monitoring Center) con una sovvenzione di 18 milioni di dollari per un periodo di cinque anni.
Secondo notizie dai media statunitensi del 1° giugno ora locale, la FDA (Food and Drug Administration) e il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti hanno annunciato congiuntamente l'istituzione di un nuovo CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) con una sovvenzione di 18 milioni di dollari. cinque anni. La funzione del Tobacco Rapid Monitoring Centre è quella di fornire maggiori dati sulle vendite e la commercializzazione dei prodotti del tabacco a varie istituzioni, concentrandosi sui dati di produzione rapida.
Quando i media competenti hanno riferito di questo incidente, è stato chiaramente menzionato che l'istituzione del Centro di monitoraggio rapido del tabacco doveva far fronte alla rapida popolarità delle sigarette elettroniche (soprattutto tra i giovani). Le funzioni di regolamentazione (sigarette, tabacco senza fumo, prodotti medici) negli Stati Uniti non hanno una capacità sufficiente per affrontare le questioni relative alle sigarette elettroniche.
Per dirla senza mezzi termini, la FDA si è mossa in soccorso: non è davvero in grado di gestire le attuali massicce applicazioni di PMTA e deve introdurre capacità di monitoraggio più professionali per aiutarla a migliorare le sue capacità normative e l'efficienza per le sigarette elettroniche.
Il Tobacco Rapid Surveillance Center è composto da otto docenti della Rutgers University, nonché del Roswell Park Cancer Institute, della East Carolina University, della Stanford University, dell'Università del Kentucky, della Ohio State University, della Columbia University e di Westat, Inc. 13 "co-investigatori" a capo.
In risposta, Cristine Delnevo, ricercatrice principale del Tobacco Rapid Monitoring Center e direttrice del Center for Tobacco Research presso la Rutgers University, ha dichiarato in un comunicato stampa: "Questo non è mai stato tentato prima. Nessuno ha raccolto informazioni così complete, per non parlare di Ha detto di essere risolto e diffuso rapidamente. Riteniamo che ciò fornirà alla FDA dati tempestivi e preziosi per assistere il lavoro di regolamentazione del tabacco autorizzato dal Congresso ".
Il rapporto afferma che l'obiettivo del Tobacco Rapid Monitoring Center è quello di "ridurre il tempo che intercorre tra l'identificazione del segnale e la comprensione del segnale, perché questi grandi sistemi di dati precedentemente utilizzati dalla FDA e dal CDC sono difficili da ottimizzare rapidamente per monitorare i nuovi tabacchi.
Il monitoraggio rapido del tabacco non solo aiuta la FDA a fare un'applicazione appropriata, ma aiuta anche a valutare l'impatto delle politiche che non sono state ancora caratterizzate. Ad esempio, se l'uso del mentolo nelle sigarette è vietato, le persone che fumano sigarette al mentolo smetteranno di fumare? Devo passare a sigarette senza mentolo? Passare alle sigarette elettroniche o alle bustine di nicotina? Il nostro obiettivo è monitorare i cambiamenti del mercato e dei consumatori il più in tempo reale possibile. "
In effetti, la mossa della FDA non è difficile da capire. Gewu Consumer ha twittato ieri: "Combatti le cause PMTA ogni giorno! Il direttore della FDA vende miseramente per chiedere una" spada della giustizia "e recentemente ha incontrato il Ministero della Giustizia" ha detto che il direttore della FDA Robert Carley ha recentemente versato acqua amara. La FDA non è stata in grado di far fronte alla situazione attuale e sta affrontando più di 40 cause legali contro PMTA (tra cui principalmente da parte di aziende che non hanno presentato domanda).
Nella valutazione della Fondazione Reagan-Udall nel dicembre dello scorso anno, è stato chiaramente affermato che la FDA manca di un piano a lungo termine chiaro e completo per la regolamentazione delle sigarette elettroniche. Diamond ha ripreso il lavoro di porcellana.
La mancanza della capacità della FDA di monitorare e analizzare si riflette meglio nella produttività e nei progressi del PMTA.
Il 9 settembre 2020, la FDA ha richiesto che tutte le sigarette elettroniche lanciate prima dell'8 agosto 2016 dovessero presentare una domanda PMTA o ritirarsi dagli Stati Uniti e ha promesso di completare tutte le revisioni il 9 settembre 2021. Di conseguenza, fino ad oggi, solo 7 (ci sono anche un sacco di prodotti antichi obsoleti) e il tempo di approvazione del completamento promesso è stato ritardato ancora e ancora.
