Progetto di regolamentazione tecnica su sacchetti blignicotine - BH XXXX: 2025

Di recente, il Ministero dell'Industria e del Commercio del Bahrein ha pubblicato la bozza della regolamentazione tecnica per le sacche di nicotina, BH XXXX: 2025 Draft BH Regolamento tecnico Casesi di nicotina. La regolamentazione tecnica ha requisiti specifici per prodotti per sacchetto di nicotina, additivi e imballaggi. Il contenuto principale è il seguente:
Definizione di patch di nicotina: un prodotto contenente composti di nicotina e/o nicotina, agenti aromatizzanti e altri ingredienti consentiti, che consente di assorbire la nicotina attraverso la somministrazione orale. Non contiene tabacco ed è destinato all'uso tramite la mucosa orale e quindi scartato dopo l'uso.

Requisiti del prodotto
Senza approvazione ufficiale, è vietato importare, produrre o vendere questo prodotto.
2. La nicotina utilizzata nelle sacche di nicotina deve soddisfare lo standard di purezza del grado farmaceutico o rispettare la farmacopea europea o la farmacopea degli Stati Uniti.
3. Il contenuto di nicotina in ogni piccola borsa non deve superare i 20 mg.
4. Il valore del pH del prodotto finale non dovrebbe essere superiore a 9.1.
5. Durante la durata del servizio, l'attività di umidità nella borsa dovrebbe essere inferiore o uguale a 0. 7 in qualsiasi momento. (Se supera 0. 7, il rischio tossicologico dovrebbe essere valutato, con particolare attenzione all'attività microbica.)
6. La quantità di bustine di nicotina in ogni scatola di imballaggio dovrebbe essere compresa tra 15 e 20.
7. I livelli residui massimi consentiti di inquinanti e sostanze tossiche non devono superare le clausole di BH GSO 193 standard. Il prodotto non deve contenere inquinanti o tossine che possono rappresentare un pericolo per la salute umana.
8. Il materiale delle sacche di nicotina deve essere di grado alimentare e soddisfare i requisiti degli standard BH GSO 2231, BH GSO 839 e BH GSO 2700.
9. Il prodotto è conforme ai requisiti di BH GSO ISO 8317, è dotato di un dispositivo a prova di manomissione per i bambini ed è protetto e strettamente sigillato posizionando etichette per la protezione dei minori ed esponendo i dispositivi di tenuta.
10. Il prodotto deve soddisfare i requisiti di questo regolamento tecnico durante l'intera vita di conservazione indicata sulla confezione.

Sostanze / additivi proibiti per l'uso nei prodotti
È vietato utilizzare farmaci psicotropi, farmaci narcotici, allucinogeni, sedativi, sostanze attive e sostanze simili, nonché qualsiasi altra sostanza che può rappresentare una minaccia per la salute umana.
2. Divieto dell'uso di sostanze appartenenti alle seguenti categorie:
Carcinogenicità (Classe 1 o Classe 2).
Mutazioni delle cellule riproduttive (tipi B1, A1, 1 o 2).
Tossicità riproduttiva (classe A1 o B1 o influisce o attraverso l'allattamento).
- Il cancro (IARC) è classificato come "cancerogeno per l'uomo" (gruppo 1) o "possibilmente cancerogeno per l'uomo" e l'agenzia internazionale per la ricerca sulla ricerca lo classifica come "gruppo 2a" o "forse cancerogeno per l'uomo" (gruppo 2B).
È stato identificato dal National Tossicology Program (NTP) degli Stati Uniti come "noto" o "ragionevolmente atteso" per causare il cancro nell'uomo.
3. Non è consentito aggiungere ulteriori agenti aromatizzanti:

Additivi consentiti per l'uso nel prodotto
Consentire l'uso degli additivi menzionati nella regolamentazione tecnica BH GSO 250
Gli additivi stipulati nella Tabella 3 dello standard alimentare CXS 192;
Gli additivi specificati nell'elenco degli additivi alimentari della FDA degli Stati Uniti;
Gli additivi stipulati nella regolamentazione tecnica BH GSO 995.
2. Gli aromi possono essere utilizzati nei prodotti in conformità con le disposizioni della regolamentazione tecnica BH-GSO 707, ad eccezione dei seguenti aromi: spezie, alcol, caramelle, gomma da masticare, vaniglia, caffè, cacao, tè e cola.

Requisiti di imballaggio
L'imballaggio deve contenere le seguenti informazioni:
Nome prodotto
Il numero di borse contenute nella confezione;
Data di produzione (o packaging) e data di scadenza (in mesi e anni) (in base alla ricerca sulla durata di conservazione);
- Contenuto di nicotina per borsa / mg;
Descrizione delle istruzioni di utilizzo del prodotto
Paese di origine, paese del produttore o paese di imballaggio;
Peso totale dell'imballaggio e peso netto per sacchetto (in grammi);
- Gli ingredienti sono elencati in ordine di peso.
Se vengono utilizzati gli allergeni alimentari BH GSO 9 (a) stabiliti standard, devono essere indicati sull'etichetta del prodotto.
È necessario scrivere la frase "venduta nel regno del Bahrein" sia in arabo che in inglese.

In vendita nel regno del Bahrain
I seguenti avvertimenti di salute devono essere scritti in arabo e inglese (in testo) sulla confezione, che coprono almeno il 30% dell'area di imballaggio:

2. I sacchi e l'imballaggio venduti direttamente ai consumatori devono essere sigillati in modo che possano essere determinati se sono stati aperti o se i loro componenti sono stati manomessi.
3. I dati devono essere chiari, leggibili e stampati in modo completamente visibile. Non può essere cancellato, rimosso, parzialmente o completamente nascosto o coperto in alcun modo; Il testo deve essere in un colore completamente diverso dal colore di sfondo e non può essere simile ad esso.
4. Le istruzioni e gli avvisi di salute sulla scheda informativa non devono essere facilmente rimossi in condizioni di utilizzo normali. Dovrebbero essere rispettati alla superficie del display principale, la superficie del display secondario o incollata in una forma di pagina consecutiva sulla scheda informativa supplementare come stipulato nella tabella di avviso di salute.

L'imballaggio non deve trasportare le seguenti informazioni.
L'imballaggio esterno, i contenitori, la carta, i pacchi, le corde o qualsiasi altro accessori non devono contenere fragranze che alterano l'odore o il gusto del prodotto, né dovrebbero contenere nicotina, tabacco o estratti di tabacco.
2. Il pacchetto o la sua confezione esterna non devono contenere coupon stampati, offerte di sconto o qualsiasi tipo di offerta che menzionano la distribuzione gratuita, offerte collegate, combinando una serie di offerte in un unico pacchetto o altre offerte simili che possono fornire benefici economici ai consumatori e incoraggiarli a effettuare acquisti.
3. Qualsiasi informazione che viola le norme sulla sicurezza pubblica;
4. Descrizione o visualizzazione sulle superfici interne o esterne della confezione del prodotto, sui materiali di imballaggio o sulla carta di vetro esterno, etichette, dati descrittivi, nomi, forme o simboli che possono dare origine a impressioni false, fuorvianti o promozionali riguardanti la qualità del prodotto; o consumatori fuorvianti in modo falso o ingannevole; o etichette, dati descrittivi, nomi, forme o simboli che possono causare false impressioni sulla qualità del prodotto;
5. Il prodotto non deve essere caratterizzato in alcun modo come meno dannoso di qualsiasi altro tipo di prodotto, o come indicando un rischio ridotto di malattie legate al fumo, per esempio, ma non limitato a: essere naturale, organico, privo di additivi, liberi da (o con pochissimi) aromi o di manutenzione in termini di telai in termini di telai o di manuazioni economiche in termini di telai o di manutenzione economica in termini di telaio in termini di terape perdita, attrattiva o postura.
6. Vita sociale o sociale o qualità, come femminilità, mascolinità, grazia o miglioramento delle prestazioni biologiche o il loro miglioramento dell'umore o dello stato psicologico, o della somiglianza delle dimensioni e dell'aspetto di imballaggi e carte informative a cibo, cosmetici o giocattoli per bambini.