Dopo aver ottenuto il numero STN, Skoll ha fatto il primo passo verso il suo sogno americano
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Dopo aver ottenuto il numero STN, Skoll ha fatto il primo passo verso il suo "sogno americano"
La società madre di Skoll, Yinghe Technology, ha recentemente annunciato che due dei prodotti Skoll hanno superato la prima fase di revisione PMTA e hanno ottenuto il numero STN, e prevede di espandere attivamente il mercato statunitense. Cosa significa per Skoll ottenere il numero STN? Qual è la forza trainante dietro la promozione da parte di Skoll della revisione del prodotto PMTA?
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Il "sogno americano" di Skoll
Testo|Due Supremi
Il 24 settembre, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. ha partecipato all'evento roadshow centralizzato 2024 per le società quotate nel nuovo settore energetico, tenutosi sulla piattaforma "Interactive Easy" della Borsa di Shenzhen. Alla domanda sull'espansione delle sue filiali e di Skoll negli Stati Uniti e in altri mercati emergenti, il segretario alla tecnologia di Yinghe Li Chunhui ha risposto: Recentemente, due prodotti di Skoll hanno superato la prima fase di revisione PMTA e hanno ottenuto il numero STN, che aiuterà Skoll espandersi nel mercato statunitense.
La tecnologia Yinghe risponde alle domande degli investitori|Fonte immagine: Yi interattivo
Un utente della rete ha interpretato il messaggio sulla piattaforma di borsa di fondi come "Skoll ha ottenuto l'autorizzazione PMTA per 2 prodotti", cosa che ha attirato l'attenzione del settore.
Cosa significa per Skoll ottenere il numero STN? Qual è la forza trainante dietro la promozione da parte di Skoll della revisione del prodotto PMTA? 2Firsts e diversi professionisti del settore si pongono queste domande per interpretare le nuove dinamiche di Skoll nei mercati emergenti.
"Ottenere il numero STN non significa superare il PMTA"
"L'ottenimento del numero STN può solo dimostrare che la domanda di revisione della PMTA è stata presentata, ma non può provare che il suo prodotto sia stato approvato dalla PMTA." Zheng Zhi, consulente per la certificazione PMTA e fondatore di Ziyuan Technology, ha detto a 2Firsts.
Il nome completo di PMTA è Premarket Tobacco Application, il che significa che dopo il 15 febbraio 2007, qualsiasi nuovo prodotto del tabacco dovrà essere legalmente commercializzato dopo l'approvazione da parte della FDA statunitense. L’agenzia deve valutare se il prodotto è benefico per la salute pubblica sotto tutti gli aspetti.
Processo PMTA|Fonte: FDA
Secondo il sito web ufficiale della FDA, il processo di revisione del PMTA è diviso in sei fasi:
Riunioni di pre-presentazione
Revisione dell'accettazione
Revisione dell'archiviazione
Revisione dell'applicazione
Azione
Requisiti post-vendita.
STN sta per Submission Tracking Number, che si riferisce al codice assegnato dal sistema dopo che la FDA ha ricevuto le informazioni del richiedente e ha effettuato un esame preliminare da parte del sistema. Viene utilizzato per identificare e abbinare le informazioni fornite dal richiedente. Di solito avviene prima e dopo la "riunione pre-presentazione", ovvero l'ottenimento della STN è solo l'inizio della revisione PMTA.
Un numero STN, SE è già venduto, PM non è ancora sul mercato|Fonte: fornita dall'intervistato
"Il numero STN è semplicemente un codice di tracciamento assegnato automaticamente dalla FDA dopo che il produttore ha inviato i materiali della domanda al porto di ricezione del file. Può solo provare che il prodotto ha presentato una domanda PMTA, ma non significa che la domanda finale abbia stato ottenuto man mano che il processo di revisione della PMTA avanza, il numero STN può essere revocato in qualsiasi momento", ha spiegato Zheng Zhi.
Lo stesso richiedente e lo stesso prodotto possono inviare nuovamente i materiali di revisione dopo che il numero STN è stato rifiutato?
Zheng Zhi ha spiegato che una volta revocato il numero STN, lo stesso prodotto e lo stesso richiedente non possono presentare nuovamente domanda di revisione PMTA entro sei mesi.
A causa dell'elevata frequenza degli aggiornamenti dei prodotti nel mercato statunitense delle sigarette elettroniche, il ciclo di vita dei prodotti di sigarette elettroniche più diffusi sul mercato è solitamente di circa 3 mesi. I marchi o i produttori sceglieranno di lanciare i corrispondenti prodotti di sigaretta elettronica aggiornati in un determinato periodo.
"Anche se i materiali del prodotto possono essere ripresentati, considerando le prospettive di vendita sul mercato, è improbabile che il richiedente li presenti nuovamente." Zheng Zhi ha detto.
I prodotti con numeri STN possono entrare negli Stati Uniti a breve termine
Nello specifico, per Skoll, avere un numero STN significa che i prodotti richiesti possono entrare nel mercato statunitense nel rispetto delle normative e, una volta ritirato il numero STN, questi prodotti perderanno l'opportunità di entrare nel mercato statunitense.
Zheng Zhi ha affermato che poiché ci sono attualmente troppi progetti che richiedono la revisione PMTA e la capacità di revisione della FDA è limitata, di solito è possibile ottenere un numero STN compilando le informazioni e richiedendo la revisione come richiesto.
"Oltre al lungo ciclo di revisione della PMTA, le vendite legali negli Stati Uniti non saranno disturbate a breve termine, ma non è escluso che ad un certo punto la FDA imporrà la regolamentazione secondo cui solo i prodotti che hanno superato la revisione PMTA può essere considerato legalmente venduto." Zheng Zhi ha detto.
Zheng Zhi ha rivelato che dopo aver ottenuto il numero STN, l'azienda deve ancora attendere la revisione della FDA. Durante questo processo, la FDA deciderà se avviare la procedura successiva sulla base delle informazioni presentate.
"Ad esempio, è necessario presentare prove supplementari corrispondenti, che riguardano un piccolo investimento di centinaia di migliaia di dollari e un grande investimento di centinaia di milioni di dollari. Di fronte ai prodotti di sigaretta elettronica che non sono ancora entrati nel mercato per la verifica, molti proprietari di marchi non sono disposti a sostenere questa spesa, il che rende impossibili anche le successive revisioni." Zheng Zhi ha detto.
La forza trainante: il mercato britannico affronta sfide e conquista attivamente il mercato statunitense
Di fronte al successivo investimento di capitale richiesto dall’approvazione del PMTA, perché SKE, che originariamente si concentrava sul Regno Unito, ha insistito per entrare nel mercato statunitense?
2Firsts ha dialogato con SKY (pseudonimo), osservatore attento da tempo al mercato statunitense, per interpretare l'andamento del mercato di SKE.
Negli ultimi anni, SKE si è sviluppata nel mercato del Regno Unito, in particolare la serie SKE Crystal Bar lanciata nel Regno Unito, che ha attirato grande attenzione sul mercato ed è diventata un "cavallo oscuro" a cui ha prestato attenzione il mercato dei capitali lo scorso anno.
SKE Crystal Bar｜Fonte: Internet
SKY ha affermato che, come mercato azionario, la crescita del consumo di sigarette elettroniche nel Regno Unito toccherà sempre il fondo. Di fronte a molti altri marchi che continuano ad entrare, i marchi devono sviluppare altre regioni per alleviare la pressione della catena di produzione a causa dell’arretrato di prodotti nei vari canali per soddisfare il mercato.
Nel gennaio di quest'anno, il governo britannico ha annunciato che avrebbe vietato le sigarette elettroniche usa e getta, il che ha ulteriormente accelerato il ritmo di espansione di Skoll in altre parti del mondo.
Ad esempio, alla recente fiera ANTY in Malesia, 2Firsts ha notato che quest'anno il marchio SKE ha iniziato ad entrare nel mercato locale e ha considerato la localizzazione dei sapori come il primo passo.
Allo stesso tempo, "Mentre i paesi di tutto il mondo inaspriscono la regolamentazione delle sigarette elettroniche, Skoll deve agire più rapidamente per garantire la posizione di leader del marchio in questi mercati". ha detto SKY.
Yinghe Technology ha inoltre affermato che "Dall'inizio di quest'anno, Skoll ha ampliato il proprio team di vendita e si sta espandendo in Nord America, Sud-Est asiatico e altri mercati attraverso pubblicità, interazione con i social media, promozione locale, mostre su larga scala e altre misure, e ampliando gradualmente la propria area di vendita."
Inoltre, essendo il più grande consumatore di sigarette elettroniche al mondo, le esportazioni di sigarette elettroniche della Cina verso gli Stati Uniti nella prima metà dell'anno hanno raggiunto 1,814 miliardi di dollari, con un aumento di oltre il 20% su base annua.
Esportazioni cinesi di sigarette elettroniche nel 2024|Fonte: Amministrazione generale delle dogane, Mappatura: 2Firsts
Pertanto è particolarmente importante per Skoll entrare nel mercato statunitense. Sebbene il mercato statunitense sia altamente competitivo e strettamente regolamentato, la sua capacità di consumo e l’accettazione di nuovi prodotti attirano ancora l’attenzione di molti marchi di sigarette elettroniche in tutto il mondo.
SKY ha sottolineato che l'ingresso di Skoll nel mercato statunitense non è una mossa affrettata, ma si basa su molteplici considerazioni e assetti strategici.
Innanzitutto, in quanto filiale di una società quotata, Yinghe Technology (300457), deve garantire la conformità e la certificazione PMTA è un passaggio necessario affinché i prodotti del tabacco possano entrare nel mercato statunitense in conformità, ma è anche un processo costoso e complicato . Molti marchi di sigarette elettroniche di piccole e medie dimensioni rinunciano ad entrare nel mercato statunitense perché non possono permettersi le elevate tariffe di certificazione.
Il maggiore azionista di Skoll è la società quotata alla Borsa di Shenzhen Yinghe Technology|Fonte: Tianyancha
"In quanto filiale di una società quotata, per rispettare le normative ed evitare rischi, può investire nel tentativo di PMTA." ha detto SKY. Egli ritiene che l'ostacolo più grande in futuro potrebbe essere la valutazione dei dati sperimentali dei prodotti e degli stabilimenti di produzione dopo che il processo di revisione del PMTA sarà gradualmente promosso.
"Attualmente, i prodotti che hanno superato il PMTA hanno superato la rigorosa revisione della FDA delle fabbriche OEM, e ci sono solo poche aziende in Cina che possono soddisfare le qualifiche di ispezione di fabbrica." ha detto SKY.
Zheng Zhi ha affermato che, secondo la sua comprensione, le uniche fabbriche OEM in Cina che hanno superato l'"ispezione di fabbrica" della FDA sono Smoore International e Heyuan Group.
Layout tranquillo: i prodotti usa e getta su larga scala sono sbarcati negli Stati Uniti
Sebbene non sia ancora chiaro quali prodotti Skoll abbiano ottenuto il numero STN, tutti i marchi Skoll si sono preparati in anticipo per "andare avanti".
2Firsts ha appreso che SKE, Memers, Vfly e altri marchi SKE sono già apparsi nei negozi al dettaglio online di sigarette elettroniche negli Stati Uniti e sono tutti prodotti usa e getta con più di 20,000 boccate.
Ad esempio, il prodotto SKE MG a grande schermo e a grande sbuffo di SKE è stato elencato sul noto sito americano di vendita al dettaglio di sigarette elettroniche vapesourcing, al prezzo di 16,99 dollari. Il prodotto è preinstallato con 22 ml di olio per sigaretta elettronica (il contenuto di nicotina è del 5%), che può essere utilizzato 25,000 volte, batteria ricaricabile da 850 mAh e supporta tre esclusive modalità di sigaretta elettronica, inclusa quella morbida modalità, modalità normale e modalità avanzata.
È stato riferito che il prodotto è stato rilasciato a maggio di quest'anno tramite l'account X ufficiale di SKE (Twitter originale) negli Stati Uniti.
Rilascia contenuto|Fonte: SKE USA
Anche l'altro marchio di Skoll, VFLY, ha lanciato il suo primo prodotto VFLY C1 a maggio. Secondo il sito ufficiale, VFLY C1 è una sigaretta elettronica usa e getta che afferma di fornire "la prima esperienza visiva di atomizzazione in tempo reale al mondo". Lo schermo del dispositivo può visualizzare l'utilizzo della batteria in tempo reale, il liquido rimanente e diverse modalità. Il design è simile all'interfaccia del display circolare dell'Apple Watch. A quel tempo, persone legate a Skoll presentarono ai due supremi il layout del marchio SKE nel mercato statunitense.
Promozione di VFLY C1|Fonte: VFLY
Attualmente, il prodotto ha un prezzo di $ 16,99 e ha tre modalità di regolazione: "Delicious (10 W)/Strong (14 W)/Extreme (18 W)" e può essere utilizzato fino a 25,000 volte.
MEMERS ha fatto il suo debutto al TPE Expo statunitense, tenutosi dal 31 gennaio al 2 febbraio 2024, quando ha esposto due prodotti, Switcher S20000 e Melody ME18000. SWITCHER S22000 è un prodotto usa e getta, ma ha due gusti di serbatoi di e-liquid da 12 ml, per un totale di 24 ml di e-liquid, che può essere inalato per circa 22.000 volte, e ha attualmente un prezzo di $ 13,89.
Di seguito sono riportate le informazioni sui prodotti rappresentativi dei tre marchi su vapesourcing:
Prodotti SKEMG|Fonte immagine: vapesourcing
Prodotto MEMERS|Fonte: vapesourcing
Prodotto VFLY|Fonte: vapesourcing
2Firsts ha inoltre chiesto dettagli rilevanti al personale competente di Shenzhen Skol Technology Co., Ltd. e questi hanno affermato: "Abbiamo 'superato la prima fase della revisione PMTA e ottenuto l'autorizzazione STN per 2 prodotti'."
Ma non hanno specificato quale marca di prodotti sotto la loro protezione abbia ottenuto il numero STN.
Ci vorrà del tempo per verificare se Skol riuscirà finalmente a conquistare una quota del mercato statunitense. 2Firsts continuerà a prestare attenzione alle dinamiche del mercato di Skol negli Stati Uniti.
